De bons étalonnages : une importante mesure de la qualité

2007-10-18

Entretien avec Kelly Huckabone (TLM, CQIA de l'ASQ) du Groupe de service d'étalonnage des instruments de Fisher Scientific

Quand ils prennent un verre d’eau du robinet ou qu’ils reçoivent les résultats de leur dernière analyse
sanguine, la plupart des Canadiens pensent rarement au matériel de laboratoire qui a été utilisé pour
analyser ces substances. Lorsque tout va bien, nous n’avons pas besoin de réfléchir longuement sur les instruments ou de chercher à savoir s’ils ont été étalonnés selon les normes applicables de manière à donner des résultats cohérents. Grâce à des gens comme Kelly Huckabone et les membres de l’équipe de la qualité du Groupe de service d'étalonnage des instruments de Fisher Scientific (Fisher Service), nous pouvons tenir pour acquis ces petits mesurages, mais combien importants.

« Améliorer légèrement la qualité de la vie dans le monde, que ce soit par le biais du bénévolat, d’un don à une
œuvre de charité ou d’un emploi qui vous permet d'aider les gens, peut procurer une immense satisfaction », dit
Mme Huckabone. À titre de gestionnaire de la qualité du programme d’étalonnage de Fisher Service, Mme Huckabone
apporte un soutien en matière de qualité à un réseau national de techniciens en entretien et en réparation, responsables de l’étalonnage hautement spécialisé de l’équipement de laboratoire.

Accrédité en vertu de l’entente CCN/CLAS, un partenariat établi entre le Programme d’accréditation des
laboratoires Canada (ou PALCAN) du Conseil canadien des normes (CCN) et le Service d'évaluation de laboratoires
d'étalonnage (CLAS) du Conseil national de recherches du Canada (CNRC), Fisher Scientific offre des services
d’étalonnage aux laboratoires dont les importants résultats d’essais contribuent tous les jours à la santé et la sécurité de notre société.

La clientèle de Fisher Service est composée d'une manière générale d’entreprises pharmaceutiques, de
laboratoires médicaux et de diverses autres installations d’essais et effectue, pour la plupart, un éventail d’essais,
notamment l’analyse de la potabilité de l'eau et la vérification de la présence de contaminants dans le sol. Certains clients du milieu des soins de santé utilisent l'équipement étalonné dans les tests de dépistage des marqueurs de maladies. Fisher Scientific fournit des services dans dix domaines d’étalonnage, à savoir les balances, la tension (pH), les chronomètres, la température, les centrifugeuses (T/M), le volume, les spectrophotomètres, la densité, le poids (la métrologie de masse) et les pipettes.

« Les clients ont recours aux services d'un organisme accrédité pour bien des raisons, y compris pour satisfaire aux
exigences de conformité, obtenir des résultats raccordables à des étalons particuliers et des étalonnages de grande qualité », d'expliquer Mme Huckabone. En vertu du programme CCN/CLAS, les laboratoires qualifiés se voient accorder l’accréditation selon la norme internationale (ISO/CEI 17025) qui décrit les prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnage et d'essais.

Mme Huckabone a constaté un changement dans l'application des normes et des règlements au sein du
gouvernement. « Comme les industries sont de plus en plus nombreuses à être réglementées et soumises aux aléas de la conjoncture commerciale d'une économie mondiale, nous nous attendons à ce que le nombre de demandes d’étalonnage selon la norme ISO/CEI augmente. »

« Santé Canada, la FDA [Food and Drug Administration] et d'autres paliers de gouvernement provincial et fédéral
soumettent ces clients à des règles strictes et exigent d’eux des rapports d’étalonnage qui montrent que l'équipement fonctionne sous des conditions optimales et qu'il produit, par conséquent, des résultats valides. »

L'équipement étalonné est souvent utilisé dans l’analyse de l'eau et des aliments, la fabrication des médicaments ou le dépistage médical. En respectant la norme ISO/CEI 17025 et en utilisant des rapports d’étalonnage de l'équipement pouvant être examinés au cours des audits externes, Fisher Scientific est en mesure de garantir que les laboratoires produisent des résultats exacts et fiables. « Étant donné l’importance des résultats escomptés, dit Mme Huckabone, les utilisateurs de ces services veulent avoir l'assurance que les résultats enregistrés seront corrects et sans erreurs. »

En janvier 2007, le laboratoire de métrologie de Fisher est le premier au Canada à se faire accréditer par le
CCN/CLAS pour étalonner des pipettes – des instruments utilisés pour mesurer ou transférer des volumes précis de
liquide – selon ISO/CEI 17025. Fisher Service a par la suite présenté une demande d'accréditation collective pour trois groupes d’étalonnage distincts et réussi à regrouper ces derniers dans un service central d’étalonnage. C'était la première fois que le partenariat CCN/CLAS accordait une accréditation collective au Canada. « Cet accomplissement nous a conféré une plus grande souplesse, ce qui nous permet de mieux servir nos clients tout en réalisant des économies de temps et d’argent. Nous avons pu combiner nos audits dans le cadre de l'accréditation collective. »

En plus des avantages retirés par Fisher Scientifc, Mme Huckabone dit qu'elle ne parlera jamais assez de la
valeur d'ISO/CEI 17025 pour les clients. « Nous sommes heureux de maintenir les liens établis avec le CCN et le
CLAS parce que cela nous permet de continuer à servir la science d’une façon qui aura des effets positifs sur la société. »

La prochaine fois que vous boirez de l’eau du robinet ou que vous vous rendrez au laboratoire médical pour un test
sanguin de routine, imaginez ce qui arriverait si ces mêmes essais étaient exécutés avec un équipement qui n'avait pas été étalonné adéquatement. Les mesures peuvent être petites, mais l'impact qu'elles ont a des conséquences énormes.

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Cet article est paru pour la première fois dans le volume 34 de la revue CONSENSUS, 2007. L'information qu'il contient était exacte au moment de la publication mais n'a pas été mise à jour ni révisée depuis. Elle pourrait donc ne pas tenir compte de l'évolution récente du sujet traité. Si vous avez des questions au sujet du contenu de cet article, n'hésitez pas à communiquer avec le Conseil canadien des normes.

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